近來,外電消息指出矽膠隆乳的植入危機,讓原本正穩健起步的隆乳手術再度蒙上陰影。
為了讓民眾安心,台灣整形外科醫學會特別澄清:台灣並未核准發生問題的矽膠產品進口,
想要進行手術的患者只要找到合格的整形外科醫師,並且認清產品外包裝上有清楚標示衛生署核准字號,
還是能放心接受矽膠乳房整形手術。
國際美容整形外科學會(International Society of Aesthetic Plastic Surgery)(ISAPS)日前發布消息指出,
法國義乳製造商Poly Implant Prosthesis(PIP)和荷蘭ROFIL公司所販售的植入型矽膠義乳,
其內為劣質工業用矽膠,具有高破損率,可能導致嚴重發炎,
因此特地行文各國衛生單位,應特別注意檢視是否有輸入這項產品。
台灣整形外科醫學會強調,這兩款在國外引起爭議的果凍矽膠,台灣都沒有進口。
目前台灣衛生署核可的果凍矽膠隆乳都是合法,且同時具有美國FDA核可,
可有條件用於乳房重建手術,安全性較高。
目前台灣核可進口的果凍矽膠,較大宗為美國公司所生產之果凍矽膠隆乳,其矽膠為醫療級矽膠材質,
安全性獲得美國FDA與台灣衛生署雙重認可,消費者不必過度擔心。
圖說:美國FDA認可,衛生署核可果凍矽膠MENTOR和ALLERGAN
台灣整形外科醫學會分析,近年也流行使用自體脂肪移植進行手術,但自體脂肪會被人體吸收,
有些患者本身身材苗條,不容易有多餘的脂肪可供移植,加上手術時間又長,手術過程也容易發生感染,
所以近年執行的乳房整形手術,以填充物果凍矽膠隆乳或是自己脂肪作為隆乳原料,醫界一直各有擁護者。
台灣整形外科醫學會表示,相較於自體脂肪移植,使用果凍矽膠隆乳的優點是不會被人體吸收,放多大就多大;
手術時間可以很快在一小時結束,患者恢復時間也快。
但缺點則是有人會排斥,產生莢膜攣縮,患者術後半年必須按摩,使義乳與身體肌肉組織減少沾黏。
病人可依據衛生署建議,果凍矽膠隆乳必須在接受手術後第三年作第一次的核磁共振(MRI)檢查,往後每兩年做一次MRI追蹤檢查。
為確保安全及健康,階段性檢查之外,建議患者,不論有沒有做過隆乳手術,
婦女也應該定期進行乳房超音波或乳房X光攝影檢查,且應每月檢查乳房是否有異常,常保健康。
隨著一些大型的研究報告出爐,一些數據顯示並無證據支持矽膠與自體免疫性疾病之間的關聯性,
且新一代的矽膠義乳袋採用高凝聚性的矽膠( cohesive gel)即俗稱的果凍矽膠隆乳。
即使外殼破裂,矽膠並不會到處亂跑,安全性相對的提高。
雖然果凍矽膠在歐洲及南美洲已有超過 10年的使用,且果凍矽膠隆乳被認為安全性相當高,
美國 FDA遲至 2006年底,終於有條件重新開放兩家公司的上市申請。
但要求廠商必須明白標示:
1.接受果凍矽膠隆乳的病患,終其一生可能必須接受其他的手術。
2.果凍矽膠隆乳後乳房可能發生一些不可逆的變化。
3.術後第三年應做一次核磁共振檢查,且之後每兩年一次重覆 MRI檢查,以偵測可能的破裂及滲漏,
而 MRI累計的檢查費用可能超過原來隆乳的手術費用,且保險可能不給付。
4.一旦發生滲漏,建議還是必須拿掉或置換新的義乳袋。
另外, FDA並要求廠商嚴格執行為期 10年的後續研究,
來密切追蹤義乳袋的安全性、併發症及是否可能引發其他疾病,及對乳癌發生率、乳癌篩檢的可能影響,
惟有長期、大量的使用報告,才能得到最正確的資料。
基本上,食鹽水袋的安全性較高,只要自己本身組織條件足夠或只在乎自己穿衣服好看,
重視安全甚於觸感者,食鹽水袋應是較好的選擇;
相反的,若本身組織屬於較單薄,皮下脂肪較少者,果凍矽膠比較能減少義乳袋邊緣皺摺的問題,也較不容易摸到義乳袋,
但必須有術後長期追蹤或置換義乳袋的心理準備。
如何選擇,端賴於自己本身組織條件,並與醫師作詳細的術前評估與溝通。